Tianjin, China – 18 Mac 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, anak syarikat milik penuh Era Biology Group, yang merupakan peneraju dan perintis bidang diagnostik penyakit kulat invasif sejak 1997, dengan sukacitanya mengumumkan bahawa Genobio telah memperbaharui pensijilan bagi kejayaan menyelesaikan audit Sistem Pengurusan Kualiti di bawah Program Audit Tunggal Peranti Perubatan (MDSAP).
MDSAP ialah proses audit yang ketat yang membolehkan organisasi pengauditan yang diiktiraf menjalankan audit kawal selia tunggal bagi pengeluar peranti perubatan yang, sebagai tambahan kepada ISO13485:2016, memenuhi keperluan berkaitan pihak berkuasa kawal selia yang mengambil bahagian dalam program, termasuk dalam Kanada, Amerika Syarikat dan Brazil.
Atentang Era Biology Group
Era Biology Group ditubuhkan pada tahun 1997. Ia adalah peneraju dan perintis bidang diagnostik penyakit kulat invasif.Ibu pejabat terletak di Tianjin, China.Sehingga 2022, lapan anak syarikat milik penuh ditubuhkan di Beijing, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai dan Kanada.Di China, Era Biology ialah perusahaan terkemuka dalam bidang diagnosis kulat in vitro.Era Biology telah dianugerahkan Projek Demonstrasi Pembangunan Inovasi Ekonomi Marin oleh Pentadbiran Lautan Negara dan Kementerian Kewangan.Pada tahun 2017, Era Biology merangka standard industri domestik "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" bersama-sama dengan National Center for Clinical Laboratories. Di peringkat global, Era Biology telah lulus pengesahan CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP dan MDSAP, dan produknya mempunyai sijil CE, NMPA dan FSC. Berpegang teguh pada slogan "Inovasi untuk kesihatan yang lebih baik", Era Biology menegaskan kualiti tinggi dan kawalan ketat sambil terus menjalankan penyelidikan dan pembangunan lanjut.
Masa siaran: Mac-29-2022